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and object Clause 1 of the general standard2 applies, except as follows: 201.1.1 Scope Replacement: This part of IEC 60601 is applicable to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of HOME LIGHT THERAPY EQUIPMENT, intended for use in the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT. HOME LIGHT THERAPY EQUIPMENT is typically used by a LAY OPERATOR. The scope of this document includes all light sources except laser. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant.
The object of this particular standard is to establish particular requirements for the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of HOME LIGHT THERAPY EQUIPMENT. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Préface CSA Ce document constitue la première édition de CSA C22.2 nº 60601-2-83, Appareils électromédicaux — Partie 2-83: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de luminothérapie à domicile. Il s'agit de l'adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme IEC (Commission Électrotechnique Internationale) 60601-2-83 (première édition, 2019-05), qui porte le même titre. Il fait partie d'une série de normes publiées par Groupe CSA qui constituent le Code canadien de l'électricité, Deuxième partie. Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé « CSA C22.2 nº 60601-2-83 ». Cette norme est conçue pour être utilisée de concert avec CAN/CSA-C22.2 nº 60601-1:14, Appareils électromédicaux — Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles (norme IEC 60601-1:2005 adoptée, avec exigences propres au Canada, y compris l'amendement 1:2012). Cette norme est jugée convenable à l'évaluation de la conformité selon le domaine d'application établi dans la norme. Cette norme a été révisée en vue de son adoption au Canada par le Comité technique CSA sur les produits grand public et commerciaux, sous l'autorité du Comité directeur stratégique CSA sur les exigences en matière de sécurité électricité, et a été officiellement approuvée par le Comité technique. En raison de son contenu médical, la norme a également été approuvée par le Comité technique CSA sur les installations électriques dans les établissements de santé, sous l'autorité du Comité directeur stratégique CSA sur la santé et le bien-être. Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes relatives aux Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.
et objet L'Article 1 de la norme générale2 s'applique, avec les exceptions suivantes: 201.1.1 Domaine d'application Remplacement: La présente partie de l'IEC 60601 s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE LUMINOTHÉRAPIE À DOMICILE conçus pour être utilisés dans l'ENVIRONNEMENT DES SOINS A DOMICILE. Les APPAREILS DE LUMINOTHÉRAPIE À DOMICILE sont généralement utilisés par un OPERATEUR NON SPECIALISTE. Le domaine d'application du présent document comprend toutes les sources de lumière à l'exception des lasers. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux APPAREILS EM ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l'indiquent. Si cela n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique à la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM, selon le cas.
La présente norme particulière a pour objet l'établissement d'exigences particulières pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE LUMINOTHERAPIE A DOMICILE.
| SDO | CSA: Canadian Standards Association |
| Document Number | |
| Publication Date | Jan. 1, 2023 |
| Language | b - English & French |
| Page Count | 94 |
| Revision Level | |
| Supercedes | |
| Committee |
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| Publish Date | Document Id | Type | View |
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