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Amendment 1:2025 to CSA ISO 11139:19, Sterilization of health care products — Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards (Adopted amendment 1:2024 to ISO 11139:2018)
CSA Ce document constitue la première édition de CSA ISO 11139, Stérilisation des produits de santé — Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes . Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11139 (première édition, 2018-08), qui porte le même titre. Cette norme remplace CAN/CSA-ISO/TS 11139:18 (norme ISO/TS 11139:2006 adoptée), Stérilisation des produits de santé — Vocabulaire. Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé « CSA ISO 11139 ». Cette norme a été révisée en vue de son adoption au Canada par le Comité parallèle du CCN d'ISO/TC 198, sous l'autorité du Comité technique CSA sur le retraitement des dispositifs médicaux et du Comité directeur stratégique CSA sur la santé et le bien-être, et a été officiellement approuvée par le Comité technique. Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.
Le présent document définit les termes employés dans le domaine de la stérilisation des produits de santé, y compris les équipements et processus connexes.
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